重要演辭

立法會：食物及衞生局局長《藥劑業及毒藥條例》動議決議案致辭（二）

　　以下是食物及衞生局局長高永文今日（五月二十二日）在立法會會議上根據《藥劑業及毒藥條例》動議決議案通過《2013年藥劑業及毒藥（修訂）（第3號）規例》及《2013年毒藥表（修訂）（第3號）規例》致辭全文：

主席：

　　我謹動議通過議程所印載，以我名義提出的議案。

　　現時，我們根據《藥劑業及毒藥條例》制定一套註冊和監察制度，規管藥劑製品的銷售及供應。根據條例訂立的《藥劑業及毒藥規例》及《毒藥表規例》，分別載列數個附表及一個毒藥表。各附表上及毒藥表內不同部分的藥物，在銷售條件及備存記錄方面均受到不同程度的管制。

　　為保障市民健康，某些藥劑製品必須在註冊藥劑師在場監督下，在藥房出售；某些藥劑製品的銷售詳情則須妥為記錄，包括銷售日期、購買人的姓名及地址、藥物名稱及數量，以及購買該藥物的目的；另一些藥劑製品則須有註冊醫生、牙醫或獸醫的處方，才可出售。

　　因應三種藥物的註冊申請，香港藥劑業及毒藥管理局建議，在《藥劑業及毒藥規例》的附表1及附表3及毒藥表的第一部內加入以下三種物質，它們分別是：

（a）阿柏西普(Aflibercept)；
（b）克唑替尼(Crizotinib)；其鹽類；
（c）蘆可替尼(Ruxolitinib)；其鹽類。

　　含有以上物質的藥劑製品及製劑必須根據處方，在註冊藥劑師在場監督下於藥房出售。

　　我們建議有關在附表1及附表3及毒藥表第一部內加入三種物質的修訂規例，在會議後第一個可刊憲的星期五，即本星期五（五月二十四日）即時生效，以便盡早對含有這些物質的藥劑製品加以管制，並讓這些藥劑製品早日在市場銷售。

　　上述兩條修訂規例是由香港藥劑業及毒藥管理局擬定。管理局根據《藥劑業及毒藥條例》成立，是負責規管藥劑製品的法定機構，成員來自藥劑業、醫療界和學術界。鑑於上述藥物的效用、毒性和潛在副作用，該局認為必須作出有關的擬議修訂。

　　主席，我謹此陳詞，希望各位議員支持這項動議。

　　多謝主席。


完

２０１３年５月２２日（星期三）
香港時間２３時２３分