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(前食物及卫生局)新冠疫苗小知识 (20/12/2020)
行政长官在12月11日公布我们采购2019冠状病毒病疫苗的突破性进展。过去一周，疫苗议题受到社会广泛讨论。今天我想与大家分享一些有关疫苗的小知识，希望加强市民对新冠疫苗的了解。
疫苗对遏止疫情帮助有多大？
根据世界卫生组织（「世卫」）资料，疫苗对大流行疫情的作用将取决于若干因素，例如：疫苗效力；疫苗获得批准、生产和交付的速度；以及有多少人接种等。大多数科学家预计，与其他多数疫苗一样，新冠疫苗不会100%有效，世卫正在努力协助确保经批准的疫苗尽可能达至高效，以对抑制疫情产生最大作用。
疫苗只是应对2019冠状病毒病的整体公共卫生措施的其中一种工具。目前绝不能指望用未来的疫苗来抗击当前大流行疫情。我们必须使用我们手中的所有工具，采取检测、追踪接触者、保持社交距离和使用口罩等抗疫措施。
疫苗是甚么？
世卫指出，疫苗接种是一种简单、安全和有效的方法，在人们接触有害疾病之前为其提供保护，使其免受这些疾病的危害。接种疫苗的原理是通过人体的免疫系统，来识别其所针对的病毒或细菌、产生抗体及免疫记忆。日后如果身体暴露于这些病原体，自身免疫系统便会迅速反应对抗该病原体，从而达到防止疾病的目的。
接种疫苗有何重要？
接种疫苗是预防疾病和挽救生命的一种安全有效方法。目前已有针对白喉、破伤风、百日咳、流感和麻疹等至少20种疾病的疫苗。这些疫苗每年可挽救全球多达300万人的生命。
接种疫苗不仅可以保护自己，也可以保护周围的人。有些人士，例如身患重病的人，不能接种某些疫苗，所以他们要依赖其他人接种疫苗来帮助减少疾病的传播。
甚么是「群体免疫」？
人类接种疫苗后可受到保护，免受目标病原体的侵害。但不是每个人都适合接种疫苗，有些人士，例如癌症患者，或对某些疫苗成分过敏的人士可能无法接种某些疫苗。如社区中有足够数量的人接种了疫苗便能减低病原体在社区传播的机会，形成「群体免疫」 。因此，接种疫苗的人数越多，那些无法接种疫苗的人接触有害病原体的可能性就越小。接种疫苗不仅可以保护自己，还可以保护身边和社区中无法接种疫苗的人士。「群体免疫」只有在足够数量的人都接种疫苗的情况下才起作用。
疫苗是否安全？
一般而言，大部份的疫苗接种都是安全的，接种疫苗后的反应通常轻微而且是暂时的，例如轻微发烧、接种部位红肿或疼痛。部份人士亦可能出现较严重，但一般而言亦较罕见的不良反应。
疫苗在获准使用前都要经过多个严格的临床试验，并且在采用后需定期作安全及效能的评估。世界各地的科学家也不断监测接种疫苗后的不良反应。
世卫和医疗专家都同意，疫苗可预防的疾病造成严重伤害的可能性远高于接种疫苗所带来的不良反应。世卫资料显示，破伤风可导致严重疼痛、肌肉痉挛和血栓；麻疹可导致脑炎和失明，许多疫苗可预防的疾病甚至会导致死亡。接种疫苗的好处远大于风险，如果没有疫苗，世界各地会有更多由疫苗可预防疾病造成的疾病和死亡。
特区政府采购新冠疫苗的策略是甚么？
根据世卫及卫生专家的意见，2019 冠状病毒病在未有有效疗法及疫苗前，将不会消失。政府早于本年九月公布，将会采取「双管齐下」的策略，为全港市民采购预防 2019 冠状病毒病的疫苗。政府一方面参与由世卫牵头的新冠疫苗全球获取机制，同时亦直接与个别疫苗制造商签订预先采购协议，以及早获取更多的疫苗供应。在预先采购协议方面，政府的目标是采购至少两款来自不同疫苗制造商及不同疫苗技术平台的候选疫苗，并采购足够剂量以供应全港人口的最少两倍。签订预先采购协议，目的在于疫苗仍处开发过程当中、尚未取得相关监管当局核准前，及早预订有较大机会成功的疫苗以供应本港市民。
采购疫苗准则是甚么？
政府采购疫苗是基于现有科学实据，并以确保为全港市民尽早提供安全及有效的疫苗为目标。据世卫更新至12月10日的资料，共有 52款预防2019冠状病毒病的候选疫苗正在进行临床实验以评估其安全及效能，当中有13款已进入第三阶段临床实验。这些疫苗主要分为四种不同技术平台，包括灭活、病毒载体、核酸，以及蛋白质亚单元。
政府就上述技术平台及每个技术平台中基本已进入第三期临床实验的候选疫苗，咨询卫生署辖下的新发现及动物传染病暨疫苗可预防疾病联合科学委员会，以及政府四名防疫抗疫专家顾问的意见。专家认为每个技术平台各有可取之处，了解政府应采购来自不同疫苗制造商及不同技术平台的候选疫苗，目标采购足够剂量供应最少全港两倍人口 ，以分散风险并确保有足够的疫苗供应全港市民。
特区政府现时采购了哪些疫苗？
政府已与科兴控股（香港）有限公司已达成初步协议，目标是向香港提供750万剂量的疫苗。这款疫苗采用灭活病毒为技术平台，第一批100万剂量的疫苗最快可望于明年一月到港。
同时，政府亦与复星医药达成协议，将会取得最多750万剂量由复星医药与德国药厂BioNTech合作研发的疫苗。这款疫苗采用信使核糖核酸为技术平台。第一批100万剂量的疫苗预计最快可于明年第一季交付。
另一方面，政府亦将购入750万剂由阿斯利康（AstraZeneca）及牛津大学合作研发的病毒载体疫苗。有关疫苗预计最快可于明年第二季尾开始分批运抵本港。
上述三款疫苗每人需接种两剂，采购量足够覆盖全港人口 1.5 倍。
政府目前预先采购的三款疫苗，分别属于三个不同技术平台中， 科研技术开发进展及临床实验均属前列的候选疫苗。政府采购有关疫苗是根据专家就采购策略及候选疫苗给予的意见，以及考虑到疫苗的供应量及时间、物流和储存办法等因素。由于全球就疫苗的竞争十分激烈，预计初期供应会相对紧绌。我们会继续与其他疫苗制造商商讨采购协议，致力为香港市民尽早提供充足、经证明安全及有效的疫苗。
三款已采购的疫苗在哪里生产？
由复星医药与德国药厂BioNTech合作研发的疫苗（即BNT162b2），供港的疫苗将于欧洲生产。
由科兴控股（香港）有限公司向香港提供的疫苗，根据科兴提供的资料，有关疫苗在北京大兴区生产。
至于由阿斯利康（AstraZeneca）及牛津大学合作研发的疫苗，基于特区政府与阿斯利康签订的保密协议，现阶段未能公布有关疫苗的生产地的资料。根据阿斯利康提供的资料，负责生产供港的疫苗的制造商将会全面符合国际医药品稽查协约组织（协约组织）的「生产质量管理规范」标准。
特区政府如何确保供港疫苗安全？
政府致力为香港市民采购符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗。我们会确保有关疫苗的相关临床研究数据，经专家评估在科学上符合安全性及有效性的要求，并具品质保证的支持下方会批准在本港紧急使用。我们正就引入经证明安全及有效的新冠疫苗进行紧急立法工作，拟议的法例框架会授权食物及卫生局局长，在有关疫苗获得一个药品监督管理局认可的前设下，按个别疫苗的客观医学数据，包括在参考一个独立的专家顾问委员会的专业意见后，容许相关疫苗可在香港作指定使用。
卫生署有既定机制严肃跟进每一个接收药物（包括疫苗）的不良反应报告。卫生署一向设有药物警戒系统，疫苗的注册证明书持有人及医护人员在收到疫苗接种后出现的不良反应（尤其是严重的不良反应），须呈报相关资料供卫生署进行因果关系评估，确定是否与疫苗接种有关。卫生署亦会监察先进国家和地区的药物监管部门及参考世界卫生组织对有关疫苗的最新安全及成效评估。如认为接种有关疫苗的风险高于效益，卫生署会采取适当的行动，包括提交相关资料给香港药剂业及毒药管理局检视及考虑是否应撤销或暂时吊销相关疫苗的注册。就新冠疫苗可能引致的不良反应，卫生署会根据拟议紧急使用新冠疫苗法例的相关要求并参考现有机制进行监察，并会保持一贯的监控水平。
至于紧急使用新冠疫苗的法律责任问题，政府正在参考国际间就有关公共卫生紧急事故下使用新近研发的疫苗的做法，以制定恰当安排。界定及厘清紧急使用新冠疫苗的法律责任，会有助本港尽早获得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗，但并不代表免除药厂对于疫苗的所有相关责任（包括品质保证等）。
哪些群组可获优先接种？
政府的目标是在 2021年内为大部分香港市民提供疫苗接种，透过由政府主导的疫苗接种计划让市民以自愿形式免费接种。我们会参考相关科学委员会及专家顾问团的意见， 先为优先群组安排接种疫苗，当中包括有较高风险接触 2019 冠状病毒的组别（如医护人员）、感染后死亡率较高的组别（如居于院舍的人士、长者、长期病患者等），及／或感染后容易将病毒传染给易受感染和体弱者的组别（如护理院舍员工）。由于疫苗预计会分批逐步运抵本港，政府会按优次及疫苗的特性安排市民尽早注射疫苗。政府会稍后公布疫苗接种计划的具体详情。
本地研发的疫苗何时可应市？
政府一直有支持本地疫苗的研发，以加强我们在疫苗学和免疫学方面的知识基础和研究能力。医疗卫生研究基金自今年4月以来支持两所本地大学开展四个研发疫苗的项目，总额为 2,950 万元。其中，医疗卫生研究基金资助香港大学医学院微生物学系约 2,000 万元，预计于2021年1月在本港对其与内地（即厦门大学和北京万泰生物）合作研发的一款鼻喷2019冠状病毒病疫苗展开安全性一期临床测试，计划招募约100名成年健康自愿者参与。该疫苗是目前已获准开展临床试验的 2019 冠状病毒病候选疫苗中，唯一采用鼻腔喷雾接种方式的疫苗。
有关新冠疫苗的资讯，大家亦可观看我最新上载的Vlog。
结语
虽然政府采购的新冠疫苗即将到港，但在我们可以开始为市民接种新冠疫苗前，未来这段时间十分关键，各位市民必需继续保持个人和环境卫生、严守社交距离措施，尤其明天便是「冬至」，圣诞新年假期又快将来临。我特别呼吁大家继续忍耐，尽量减少聚会和聚餐，同心居家抗疫，过一个平静而特别的圣诞新年。
2020年12月20日