重要演辭

立法會：食物及衞生局局長《藥劑業及毒藥條例》動議決議案致辭全文

　　以下為食物及衞生局局長周一嶽今日（七月六日）在立法會會議上根據《藥劑業及毒藥條例》動議決議案通過《2011年藥劑業及毒藥（修訂）規例》及《2011年毒藥表（修訂）規例》致辭全文：


主席：

　　我謹動議通過議程所印載，以我名義提出的議案。

　　現時，我們根據《藥劑業及毒藥條例》制定的一套註冊和監察制度，規管藥劑製品的銷售及供應。根據該條例訂立的《毒藥表規例》及《藥劑業及毒藥規例》，分別載列一個毒藥表及數個附表。毒藥表內不同部分及各附表上的藥物，在銷售條件及備存記錄方面均受到不同程度的管制。

　　為保障市民健康，某些藥劑製品必須在註冊藥劑師在場監督下，在藥房出售；某些藥劑製品的銷售詳情則須妥為記錄，包括銷售日期、購買人的姓名及地址、藥物名稱及數量，以及購買該藥物的目的；另一些藥劑製品則須有註冊醫生、牙醫或獸醫的處方，才可出售。

　　因應八種藥物的註冊申請，藥劑業及毒藥管理局建議，在毒藥表的第一部及《藥劑業及毒藥規例》的附表1及附表3內加入以下八種物質，它們分別是：

（a）氯氮平；其鹽類；
（b）絨促卵泡素α；
（c）地舒單抗；
（d）芬替康唑；其鹽類；
（e）普沙星；其鹽類；其酯類；它們的鹽類；
（f）雷沙吉蘭；其鹽類；
（g）羅氟司特；其鹽類；及
（h）羅米司亭。

　　含有以上物質的藥劑製品及製劑必須根據處方，在註冊藥劑師在場監督下於藥房出售。

　　此外，藥劑業及毒藥管理局建議放寬對特比芬；其鹽類；包含在只供作外用而特比芬含量不超過1%且非供單次使用並標明只供治療股癬及／或腳癬之用的製劑的管制，由現時列載於毒藥表第一部重新分類至毒藥表第二部。

　　我們建議修訂規例在今年七月八日刊憲後即時生效，以便盡早對含有這些物質的藥劑製品加以管制，並讓這些藥劑製品早日在市場銷售。

　　上述兩條修訂規例是由藥劑業及毒藥管理局擬定。該局根據《藥劑業及毒藥條例》成立，是負責規管藥劑製品的法定機構，成員來自藥劑業、醫療界和學術界。鑑於上述藥物的效用、毒性和潛在副作用，該局認為必須作出有關的擬議修訂。

　　主席，我謹此陳詞，提出上述動議。


完

２０１１年７月６日（星期三）
香港時間１７時０３分