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香港藥物監管制度檢討委員會報告
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分部
摘要
第一章 引言
第二章 現行監管機制
第三章 監管藥物製造商和提升生產質量管理規範計劃的標準
第四章 對藥物在推出市面前所作的監控
第五章 監管進出口商、批發商及零售商
第六章 公私營醫療界別藥劑製品的採購及供應
第七章 藥物在推出市面後的監控與藥物安全監測
第八章 風險資訊傳遞、教育和培訓
第九章 懲處檢討
第十章 對資源方面的影響與成立專責藥物辦事處
第十一章 建議摘要
附件 A 檢討委員會的成員名單及職權範圍
附件 B 藥物生產質量管理規範小組和藥物銷售及採購小組的成員名單
附件 C 專責小組和專家小組的成員名單及職權範圍
附件 D 各項建議的執行計劃
附件 E 須進行法例修訂的建議
附件 F 詞彙
附件 G 自二零零九年三月以來所發生的藥物事故的時序表
附件 H 藥劑製品註冊證明書
附件 I 藥劑事務部現有的組織圖
附件 J 專責藥物辦事處的擬議組織圖
2019年4月12日