新闻公报

药物监管制度检讨委员会同意加强药物安全（附图）

　　香港药物监管制度检讨委员会今日（四月三日）召开首次会议。

　　食物及卫生局局长周一岳欢迎成员参与检讨委员会的工作，并表示全面检讨以提升药剂业的水平和加强管制药剂制品，是尤其重要的工作。

　　周一岳说：“这有助确保病人安全和保障公共卫生。”

　　他续说：“我欣悉成员一致同意共同努力，致力确保药物的安全，以提升公众对药物的信心，以及保障香港制药和销售药物的声誉。”

　　“药剂业和专业药剂师应将今次的危机化为机遇，进一步加强专业水平和推广合作与团队精神。”

　　他表示有信心检讨委员会可为业界订定更清晰的路向，有助业界提升水平。

　　检讨委员会由食物及卫生局常任秘书长（卫生）李淑仪担任主席，成员有广泛的代表性，分别来自药剂界、医学界、学术界、病人组织及消费者代表等等（成员名单见附件甲）。

　　成员同意药剂业在确保药物安全方面，肩负相当的责任及担当重要的角色。监管当局经谘询业界后，应为品质保证方面定下标准，并以有效的执法作为后盾。

　　会议采纳了检讨委员会的职权范围（见附件乙），并以此作为未来六至九个月的检讨基础。

　　成员同意成立两个工作小组分别检讨药物制造和药物销售及采购，以便更深入研究有关事宜。

　　李淑仪说：“两个小组主要考虑的事宜包括更新‘药品生产质量管理规范’计划，加强药物制造的药物监测，强化管治和内部审核制度，提升药物销售的规管，修订发牌条件和惩处制度，检视公营和私营医疗体系的药物采购和供应，以及加强业内人士的培训和教育工作。”

　　检讨委员会已同意上述的工作计划，并将于今年年底提出建议。

　　在今日的会议上，成员亦同意由卫生署署长担任主席的专责小组，负责提出更新“药品生产质量管理规范”计划和加强药物制造的药物监测的建议。成员欢迎邀请海外专家顾问检讨现行的“药品生产质量管理规范”计划，以参考海外规管机构的经验。

　　同时，检讨委员会支持卫生署在药物事故发生后即时所采取的措施，这包括完成巡查所有本地二十五间制药厂，以及多项会采取的加强措施：

（甲）　突击巡查制造商、批发商、零售商，确保他们符合法例和发牌规定；

（乙）　提供更多的培训机会予药剂业的管理和前线人员，提醒他们要达到的规定水平，法例和发牌条件的要求，以及良好作业守则。培训将会与学术界、培训机构和有关专业团体合办。

（丙）　在卫生署成立专责队伍，处理由医生、药剂师或业界呈报的药物事故；及

（丁）　向业界、医疗服务提供者和消费者推广药物安全。

　　卫生署现正招聘额外十名药剂师，以应付短期内增加的工作量。在检讨的过程中，政府会研究卫生署对额外人手的需求。

　　成员亦欣悉医管局会采取七项加强其采购制度的措施，范围包括品质控制、收验存仓、风险管理和加强质控人手。

　　香港药物监管制度检讨委员会于今年三月二十四日成立，因应近期的药物事故，就现行规管药物的监控架构进行全面检讨。



完

２００９年４月３日（星期五）
香港时间１９时００分
　

• 附件甲
• 附件乙

　

(图片)