新闻公报

食物及卫生局局长谈药物事件

　　以下为食物及卫生局局长周一岳今日（三月十八日）在立法会大楼会见新闻界的谈话全文（中文部分）：

记者：（琪宝制药）

食物及卫生局局长：据我所知，卫生署的GMP认可，是包括不同程序的认可。有些药厂是全面在生产和包装都认可，有些只是包装或制药。当然每一药厂可能有不同。

记者：（琪宝的个案）

食物及卫生局局长：据我所知，它的包装是认可，药的制造在内地。外地制造的药，我们要求要认同它的地区或国家的GMP认可，内地是我们认可的国家之一。

记者：（琪宝）

食物及卫生局局长：详细情况我相信医管局会掌握得比较清楚。我昨日和卫生署与医管局一起开会，要求两方面做工夫。第一方面，在卫生署方面，我们要求卫生署署长亲自组织一个督导会，特别是在GMP检讨方面做工作，这个除了在GMP方面增加一些我们认为需要的条件和一些厂家一定要遵从的规则外，亦要特别提升制造商的管治和内部审查这个工作程序；第二方面是卫生署亦要将现时他们依据GMP巡查的程序和checklist，要重新检视哪一方面要增强，这包括检药等方面的工作。亦都要看看罚则方面是否需要检讨？在医管局方面，因为他们每年都要购买超过二十亿的药物，我们认为它有责任在买药时一定要加强买之前或买之后的监管程序，这包括确定药物的安全性和质素，同时在一定程度之下，作一短期试用才购买。这些都是我要求要做的。因应最近甲福明药物的需要，我们认为在应变一个突发事件时，要急事急办，两个部门在处理问题时一定要配合得好来，才不会产生今次事件。

记者：（卫生署人手不足？）

食物及卫生局局长：卫生署署长会在他们的检讨中，同时看这方面的工作。如果将来他们的巡查要增强，或者在某一方面他们的工作要增加，当然他们可能要要求多一些人手才行。暂时来说，可以说未有一个很肯定的决定，但我们亦要求卫生署署长在月底前，作出这方面筹划的准备，到时我们希望可以比较详细地让立法会与公众知道。

记者：之前说是全线有GMP，但这次出事后才发觉只是包装上有GMP，就这件事，卫生署是否有意隐瞒公众？

食物及卫生局局长：我相信卫生署不会有意隐瞒，但我相信这方面的资料，要由他们来澄清比较好一点。

记者：有些病人说拿琪宝的甲福明去换，换了欧化的甲福明。现在医管局换药的安排是否很混乱？

食物及卫生局局长：这方面我想由他们来解释会比较清楚一点。最重要是，我要求医管局和卫生署，任何的应变行动或者其他工作，一定要以市民的利益，特别是病人的健康和安全为最大的原则。他们做任何工作，一定要做好这一方面。当然例如换药等等这方面，他们亦要充分向公众解释，令他们明白原因为何，亦不要为病人制造一些无谓的不方便。

记者：现在的药厂是全线是GMP还是部分是GMP？

食物及卫生局局长：这个我想要卫生署再向你们解释，我只知道有不同的认可程序，有些厂只是做包装，有些只做制药，有些两方面也有。

记者：GMP在香港只是一个指引，不若外国具法律效力，会否考虑将GMP立法？

食物及卫生局局长：现时我们的《药剂业及毒药条例》方面，是有足够的保障，令香港的药物安全。在GMP的监管方面，我们当然要要求署长看看罚则，如果我们发觉有问题的话，我们可否更加快采取行动，令到他们能够尽快纠正。除了吊销牌照外，还有没有其他罚则可以引入，令到这个制度更加健全，这些都要考虑。

（请同时参阅谈话内容英文部分。）


完

２００９年３月１８日（星期三）
香港时间１８时４１分