新闻公报

食物及卫生局局长谈药物受毛霉菌污染

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  以下为食物及卫生局局长周一岳今日(三月八日)主持南区健康安全城开展礼暨缤纷嘉年华后会见新闻界的谈话全文:

记者:(药物事件)

食物及卫生局局长:我首先要交代事件发生的情况,第一,我们在二月初在玛丽医院发觉有些病人感染毛霉菌病而影响他们的消化系统,这在以往来说是较为少见的,所以亦因为这样卫生署和医管局配合一起研究会否有其他的因素令到这些病人致病。去年三月时因流感爆发引致有小童入院,甚至一、两个死亡。自此之后,我们增加了资源给卫生署,令它与香港大学袁国勇教授方面增加一些研究,希望找寻如果香港有任何死亡事件或特殊爆发时,能够可以跟进做多些研究,今次亦因为这样的情况,我们在较为高危,特别是免疫能力很低病人的组群中找出共同的因素,为什么他们会感染呢?除了食物验出有事外,他们亦在药物和其他方面如环境和食具等等做研究,所以今次能发现到,经过一些很紧密,差不多好像侦探的手法而找寻出来。跟下来,我们要解决两个问题,第一,这些病人要立即停用这些药物;另外,除了他们的药物外,其他他们日常接触环境的器具或食物都要更加小心,令到他们不会再受这方面的感染。这些霉菌在我们日常的自然环境都会有。第二方面,这种药虽然对一些正常免疫能力的人不会有任何的影响,但为谨慎起见,卫生署已禁止该药的售卖和制造,而在星期五晚上卫生署已去到药厂检查和收集样本检测,所以我们下一步要看究竟药物感染的源头,是否有原材料受影响或其他方面的影响呢?另一方面,我们会继续检查该药厂如果同一生产线的药物如何,如果发觉有问题,我们当然要继续去采取行动。

记者:若有事后才停止售卖欧化的其他产品,会否太迟?

食物及卫生局局长:我们星期五已到欧化检查其制药程序,亦已取去样本化验,所以很快会知道。我刚才已说过,我们在整个过程亦检视血癌病和骨髓移植的病人共同用的药,这包括我们验出有(污染)的药,其他的药我们完全验不到有任何的问题。当然,我们亦关注除了药物外,他们的食物和日常接触的餐具等等,我们也要特别小心。因为这类型的病人对这些平时有正常免疫能力的人不会致病的病菌或霉菌,对他们来说,都是一个会发病、致病、甚至导致生命危险的一个因素,所以这个他们要特别注意。其他人士如果是一般的市民,就算一直服用这种药,我们认为其风险是相当低的,甚至是零的。为谨慎起见,我们认为这种药暂时是不应该售卖的。

记者: 会否加强巡查和如何去加强?

食物及卫生局局长:我们在这事件中当然是针对这种药和这药厂制药过程,稍后我们会检视特别是给一些高危病人的药,我们可能要加强每一批次药物出厂和售卖之前,可能要提高对它们的要求也不定。

记者: 私家医院一早就不入欧化的药,为何公立医院这样迟?

食物及卫生局局长:公立医院是在星期五发现后才通知私家医院,所以我们认为现在的情况,以医管局来看,他们要看清楚其他的药是否有污染才可作决定,这个检查应该在日内也知道。

记者: 今年巡查了两次欧化药厂也没发现问题,是否监管机制有问题?

食物及卫生局局长: 一般来说,卫生署也有监管程序,亦都是跟随世界卫生组织的做法。香港一般来说,监管是相当严谨的。注册后出厂的其他要求亦根据所谓good manufacturing practice来做,所以我们认为这做法是完全没有错的。

记者: 若最后发现是药厂有问题,会如何处置?

食物及卫生局局长:这要视乎情况如何,当然要看证据而决定怎样做,我相信医管局和卫生署会有一定的工序要做,做完之后,如果认为有需要采取任何执法的行动,他们会征求律政司的意见。

记者:验药的程序如何?

食物及卫生局局长:现时我们正验该厂制药的情况,并将其制药的成分化验来作决定。

记者:会否要求药厂交报告?

食物及卫生局局长:现时药厂如果是注射的药,他们要在出厂前每一批次都做足证明是没有带菌或任何污染的物体。如果是口服的药物,就要有一定所谓的good manufacturing practice来做,亦有一定的认证程序。卫生署亦看认证程序而决定怎样做。如果我们认为有些药可能会影响特别是高危的病人,我们有可能要求加强这方面的监管,做足这方面的认证才出厂。

记者:以什么标准去检验?

食物及卫生局局长:现时卫生署是跟世卫组织订下的一系列的水平来作这方面的工作,亦会维持这方面的做法。刚才我说过,有两大类的药物本身一定要没有菌的,一是要打针或注射的药,另一是口服药。口服药一般我们是看出厂时的证明和good manufacturing practice做得是否足够。当然,如果这些药是用在高危病人时,我们是否需要加强出厂前要加强化验细菌或霉菌的检测,这个我们会研究。

记者:是否因为减资源而影响医管局验药?

食物及卫生局局长:一般来说,医管局不会特别验药,因为验药本身是药物出厂之前一定要登记,在卫生署药物或毒物登记时是有一定的水平。如果是卖得出的药,一定要达到一些安全准则,所以一直以来,这方面都是没有问题的。

记者:(医管局)

食物及卫生局局长:医管局本身是不会验这些药的,除非是发觉有问题,好像今次这样,才会去检查。

记者:(机制)

食物及卫生局局长:我们要看这药食了之后,病人有没有任何副作用,有没有其他因素才跟进。如果不是,我相信所有药物药厂本身也有责任符合注册时所有的安全条件。

(请同时参阅谈话内容英文部分。)




2009年3月8日(星期日)
香港时间18时48分

2019年4月12日