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香港药物监管制度检讨委员会报告
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分部
摘要
第一章 引言
第二章 现行监管机制
第三章 监管药物制造商和提升生产质量管理规范计划的标准
第四章 对药物在推出市面前所作的监控
第五章 监管进出口商、批发商及零售商
第六章 公私营医疗界别药剂制品的采购及供应
第七章 药物在推出市面后的监控与药物安全监测
第八章 风险资讯传递、教育和培训
第九章 惩处检讨
第十章 对资源方面的影响与成立专责药物办事处
第十一章 建议摘要
附件 A 检讨委员会的成员名单及职权范围
附件 B 药物生产质量管理规范小组和药物销售及采购小组的成员名单
附件 C 专责小组和专家小组的成员名单及职权范围
附件 D 各项建议的执行计划
附件 E 须进行法例修订的建议
附件 F 词汇
附件 G 自二零零九年三月以来所发生的药物事故的时序表
附件 H 药剂制品注册证明书
附件 I 药剂事务部现有的组织图
附件 J 专责药物办事处的拟议组织图
2019年4月12日